Un comprimat valsartan cu puțin lichid este o hipertensiune arterială tipică dimineața. Potrivit Ministerului Sănătății, valsartan este al șaptelea medicament cel mai prescris pentru hipertensiunea arterială. Medicația protejează împotriva accidentelor vasculare cerebrale sau a problemelor cardiace și, de asemenea, prelungește viața pacienților hipertensivi. În 2018, o substanță capabilă să provoace cancer a fost descoperită în produsele cu valsartan.
Ce substanță s-a găsit în preparatele cu valsartan?
În august 2018, Germania a retras valsartanul de la 17 producători farmaceutici. Studiile de laborator au relevat un nivel ridicat de substanțe toxice pentru sănătate. Dacă această suspiciune este confirmată, Europa s-ar putea confrunta cu unul dintre cele mai mari scandaluri farmaceutice din ultimii ani.
Totul a început cu compania chineză Zhejiang Huahai farmaceutică, care furnizează cea mai mare parte a valsartanului către Europa și Rusia.
Un producător farmaceutic spaniol a cerut să studieze un medicament cu valsartan de la Zhejiang Huahai Pharmaceutical. De acolo, informațiile au fost trimise Administrației Federale pentru Medicamente și Aparate Medicale (BfArM). În acest moment, era deja clar că preparatele care conțin valsartan conțineau o doză de cal de N-nitrosodimetilamină (NDMA).
Ce este NDMA și de ce este periculos?
NDMA este nitrosamina care se găsește în conservele din carne sau în produsele de pește, precum și în produsele alcoolice. Multe nitrozamine sunt substanțe chimice care modifică genomul uman.
Efectele adverse asupra celulelor au fost dovedite doar în studiile la iepuri și șoareci.
Cu toate acestea, compusul chimic este atât de cancerigen, încât nu există un prag sub care este inofensiv.
Agențiile oficiale încă studiază compoziția medicamentelor care conțin valsartan. Potrivit purtătorului de cuvânt al BfArM, Mike Pommer, procesul de evaluare pentru Ema este încă în desfășurare. Cât timp va continua ancheta depinde de cooperarea producătorilor farmaceutici și a agențiilor guvernamentale din China.
În tablete, au fost depistate până la 0,2 mg de NDMA. Oamenii de știință explică că aceasta este o doză relativ mare.
Rușii iau, în medie, 0,2-0,4 micrograme de nitrosamine cu alimente pe zi. Un comprimat valsartan poate conține NDMA de 80 de ori mai mult decât consumul mediu european sau rus.
1 kilogram de șuncă afumată conține 3 micrograme de nitrosamină, ceea ce reprezintă doar 1/10 din ceea ce s-a găsit în unele tablete.
Atunci când fumați o țigară, se formează aproximativ 40-50 nanograme de nitrosamină, care este 1/1000.
Există riscuri pentru pacienții din Rusia?
Valsartan de la producătorii chinezi este, de asemenea, furnizat Federației Ruse, deci există un risc pentru ruși.
Adevărata problemă este dependența mare a Rusiei de China când vine vorba de droguri.
Medicii ruși se îndoiesc de calitate și, mai ales, de controlul siguranței medicamentelor. Ei speră că producătorii farmaceutici vor învăța din greșeli.
Nu încetați să luați droguri!
Medicii recomandă să nu încetați să luați medicamente până nu sunt anunțate rezultatele studiului produselor cu valsartan. Gradul de risc de cancer din cauza NDMA nu este încă pe deplin înțeles. Efectul cancerigen a fost confirmat doar în experimentele pe animale. Potrivit experților FDA, din cei 8.000 de pacienți care au luat valsartan timp de 4 ani (320 mg pe zi), 1 au primit cancer.
Dacă aveți îndoieli, este mai bine să discutați cu un farmacist sau să solicitați medicului dumneavoastră local un alt medicament.
Medicamentele aprobate de Valsartan în Rusia ar putea fi retrase de pe piața farmaceutică în 2019.
Autoritatea Europeană pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM) și autoritățile naționale de reglementare au început testarea altor medicamente.
În lume există aproximativ 40 de furnizori de valsartan - cei mai mulți în India, China, Japonia și unii în Mexic și Italia.
Cercetările ulterioare vor arăta ce firme au neglijat și orientările privind siguranța și calitatea.
